关注2026 ASCO：中国学者的研究项目入选数量再创新高，国产创新药有三大看点

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　　每经记者|金喆    每经编辑|杜宇    

　　全球肿瘤学界年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，目前第一批会议摘要题目已正式公布。《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）注意到，截至目前有95项中国学者（含港澳台地区）作为第一作者主导的研究入选口头报告（Oral Abstract）、快速口头报告（Rapid Oral Abstract）、临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）及继续教育专场（Education Session），数量再创新高，连续三年实现显著增长。

　　从已公布的研究摘要来看，康方生物主导的HARMONi-6研究入选全体大会（Plenary Session），这是中国研究第再次入选发布平台；此外，科伦博泰和默沙东将披露ADC+PD-1关键III期临床研究数据，这两项研究可能成为接下来5年引领非小细胞肺癌的核心疗法。此外，百利天恒自主研发的iza-bren一项三阴性乳腺癌研究入选LBA，也是本次大会亮点之一。

　　看点一：中国研究第再次跻身ASCO最高规格发布平台

　　作为全球肿瘤领域规格最高、影响力最大的顶级学术盛会，一年一度的ASCO年会，集中展示全球临床肿瘤学的前沿科研成果与创新治疗方案，是全球肿瘤学界的“风向标”。每经记者梳理本届大会入围摘要发现，ADC药物与双特异性抗体已成为中国药企创新产出最集中的两大赛道，也是本届中国抗肿瘤研究实现国际突围的核心主线。

　　本届ASCO年会最大的看点之一，是由上海市胸科医院陆舜教授牵头、康方生物主导的HARMONi-6研究，以LBA4的身份重磅亮相全体大会（Plenary Session）并作口头报告，成为中国原创研究再次登顶国际顶级学术舞台的重要标志。

　　Plenary Session作为ASCO年会的最高规格发布平台，含金量极高。国金证券研报指出，该环节每年仅遴选5项顶尖LBA（最新突破摘要）研究，代表着当年全球肿瘤治疗领域的最高突破与发展方向。此次国产双抗方案成功跻身该环节，打破了海外药企长期垄断顶级学术核心赛道的格局，更标志着中国肿瘤新药创新正式迈入全球第一梯队，实现了从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的关键跨越。

　　每经记者从行业人士处了解到，ASCO大会自举办以来已走过60年历程，而HARMONi-6研究，是第二项跻身ASCO全体大会的中国原创药物临床研究，彰显了中国在肿瘤创新药领域的持续突破与深厚积淀。

　　据悉，HARMONi-6是一项大型III期关键临床试验，核心是头对头对照评估依沃西单抗联合化疗，与替雷利珠单抗联合化疗，用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。

　　肺鳞癌占所有肺癌病例数的25%~30%，临床治疗长期面临困境：由于其驱动基因突变较少，缺乏对应的靶向药物，以PD-1抑制剂为代表的免疫制剂成为该领域的最优疗法，但疗效已达瓶颈，亟需下一代治疗方案实现迭代升级。值得注意的是，替雷利珠单抗目前是国内销量最高的PD-1抑制剂，此次头对头对照研究的结果，对肺癌治疗格局具有重要影响。

　　去年ESMO（欧洲肿瘤年会）期间，HARMONi-6研究已公布期中分析结果：依沃西单抗联合化疗组中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月，较现有标准治疗方案显著延长4.24个月，PFS风险比0.60，差异具备极高统计学显著性（P＜0.0001），已展现出突出的疗效优势。

　　不过，当时该研究未公布总生存期（OS）这一核心终点数据，也引发了市场的广泛猜测。在此背景下，此次HARMONi-6研究在ASCO全体大会上重磅公布OS终点数据，不仅能进一步夯实依沃西单抗的疗效优势，更有望推动晚期肺鳞癌治疗进入双抗联合化疗的新时代，意义深远。

　　看点二：科伦博泰III期研究披露PD-1+ADC联用关键数据

　　和2025年一样，ADC与双抗依然是今年中国学者的研究重点，既是国产药企差异化突围、摆脱同质化内卷的核心研发方向，也是中国创新药走向全球舞台最集中的领域。在诸多成果中，由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头的OptiTROP-Lung05研究，将在大会期间以口头报告形式公布关键数据，值得特别关注。

　　OptiTROP-Lung05是科伦博泰芦康沙妥珠单抗（SKB264）联合K药，用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗。早在2025年11月，该研究已顺利达成主要无进展生存期终点，数据兼具统计学差异与临床实际获益。同时总生存期已呈现明确获益趋势，该研究为PD-L1阳性晚期NSCLC患者提供了全新的联合治疗选择，也是全球首个在该适应证中取得阳性结果的ADC+免疫联合疗法III期研究，具备里程碑式意义。

　　目前，国内企业中恒瑞医药、君实生物、荣昌生物等也在“PD-1+ADC”赛道动作频频。HARMONi6与OptiTROPLung05同期亮相ASCO，既是两条赛道的正面交锋，更重要的意义是，或将决定未来十年肺癌一线治疗的主流格局。

　　看点三：百利天恒iza-bren一项三阴性乳腺癌研究入选LBA

　　在中国一系列的ADC研究中，自然得提到百利天恒自主研发的iza-bren（BL-B01D1），它是全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC。

　　今年ASCO期间，iza-bren一项三阴性乳腺癌研究入选LBA摘要，将由复旦大学附属肿瘤医院吴灵教授进行口头报告，研究题目是iza-bren对比医生选择的化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一项随机Ⅲ期临床研究。

　　三阴性乳腺癌恶性程度高、治疗手段有限，临床未满足需求巨大，该研究有望填补难治性乳腺癌的治疗空白。

　　LBA展示的是ASCO最重磅的核心成果，入选门槛极高，多为有望改写临床治疗方案、颠覆现有疗法的重大突破，数据全程严格保密，仅在大会现场首次公开发布，是整场年会最受全球瞩目、影响力最大的研究。

　　同时，iza-bren的另一项口头报告由北京大学肿瘤医院鲁智豪教授主讲，针对免疫治疗进展后的晚期食管鳞癌，同样达成双终点阳性。

　　随着中国创新药步入全球并跑的新台阶，在国际舞台“秀肌肉”已经成了创新药企如今的常规工作。开源证券指出，国务院办公厅印发的相关意见是一套创新溢价+多元支付+智能监管的组合拳，是国家政策层面全链条支持创新药的又一次体现，国内多家药企创新药收入有望持续快速增长，高水平创新药的商业化价值有望充分释放，创新药行业有望持续高质量发展。

　　封面图片来源：每经媒资库